• Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: LUIS MARIA DIEZ-PICAZO GIMENEZ
  • Nº Recurso: 26/2005
  • Fecha: 10/12/2014
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Real Decreto 2402/2004 de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y se adoptan medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico. Desestimación, pues los reproches dirigidos por la recurrente contra la disposición impugnada son básicamente idénticos a los utilizados en la cuestión de inconstitucionalidad planteada en su día frente al art. 3 del Real Decreto-Ley 5/2000, y la sentencia del Tribunal Constitucional de 29 de mayo de 2014 ha declarado la conformidad con la Constitución, tanto en el plano formal como en el material, del citado artículo 3.
  • Tipo Órgano: Tribunal Superior de Justicia. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Zaragoza
  • Ponente: EMILIO MOLINS GARCIA-ATANCE
  • Nº Recurso: 414/2009
  • Fecha: 18/12/2012
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Desestimación reclamación responsabilidad patrimonial por el tratamiento con Feldene Flash que produjo una necrolisis epidérmica tóxica, que tiene como causa más probable el piroxicam -principio del Feldene, en tanto se trata de un cuadro raro y de difícil diagnostico, su incidencia es extremadamente baja e inusual, la prescripción del citado fármaco era apropiado para la gonoartrosis valorando los antecedentes personales de la paciente con resultado negativo cualquier alergia a medicamentos y su clínica. Y una vez diagnostica la enfermedad el tratamiento con corticoides no contradice la lex artis. Fármaco que en modo alguno se podía considerar en desuso en el mes de junio de 2005, porque en ese momento era el 5º o 6º medicamento de mayor consumo de un total de más de cuarenta antiinflamatorios, el posterior informe beneficio-riesgos del citado fármaco de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es posterior a los hechos.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: ENRIQUE LECUMBERRI MARTI
  • Nº Recurso: 168/2008
  • Fecha: 23/05/2011
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Desestimación de las reclamaciones de daños producidos por el mantenimiento, en el año anterior a la reclamación, de la rebaja coyuntural del precio de los medicamentos establecida por el Real Decreto 2402/2004, de 30 de diciembre. Desestimación, no se conculcó el apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 89/105, ya que, por parte de la Administración se comprobaron las condiciones macroeconómicas para reducir en el período a que se refiere el Real Decreto 2402/2004 las condiciones que justificaron la reducción en los dos años siguientes a la fecha de entrada en vigor de aquella Disposición, el precio de venta de laboratorios de las especialidades farmacéuticas que en ella se determinan.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: SEGUNDO MENENDEZ PEREZ
  • Nº Recurso: 14/2011
  • Fecha: 13/04/2016
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Liquidación practicada de conformidad con la Disposición Adicional sexta de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos. Desestimación, remitiéndose a precedentes de la Sala, en los que en esencia se establece que el precepto legal en cuestión no permite hacer la liquidación teniendo en cuenta los medicamentos vendidos el año anterior, pero con precios del año siguiente: cuando se utiliza la palabra "ventas" se hace referencia a un concepto perfectamente conocido en derecho, como es el contrato por el que una parte se obliga a entregar una cosa determinada y la otra a pagar un precio cierto. De aquí que la idea de venta sea incompatible con tomar en consideración sólo la cosa vendida, prescindiendo del precio pactado y pagado por ella.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: JOSE LUIS REQUERO IBAÑEZ
  • Nº Recurso: 4705/2016
  • Fecha: 18/07/2017
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Se parte del concepto de conjuntos de referencia que se forman en nuestro ordenamiento a partir de presentaciones de medicamentos financiadas por el Sistema Nacional de Salud que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración, teniendo en cuenta la relevancia no solo farmacológica del principio activo, sino también jurídica que se concreta en la autorización de comercialización como un acto administrativo declarativo de un derecho: el de poner en el mercado un medicamento fabricado industrialmente. Según esto, se estima la demanda al probarse que consta en el apartado 2 de las fichas técnicas de las dos presentaciones de ESPIDIFEN litigiosas, en lo referido a composición cualitativa y cuantitativa, que tienen como principio activo el ibuprofeno arginina o con sales de arginina, por lo que no cabe incluirlos en el conjunto C74 de la Orden impugnada referido a presentaciones que tienen como principio activo el ibuprofeno oral teniendo en cuenta la diferencia entre el ibuprofeno oral y el arginina que se concreta en su eficacia y seguridad.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: JOSE LUIS REQUERO IBAÑEZ
  • Nº Recurso: 652/2015
  • Fecha: 14/12/2016
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Recurso de casación contra sentencia estimatoria en parte del recurso interpuesto contra el Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía. Estimación. Depósitos especiales de medicamentos de usos humano con destino veterinario: debe entenderse dentro de la lógica del botiquín veterinario, de modo que respecto de los medicamentos de uso humano con fin veterinario es para lo que se prevé que en esos botiquines haya un depósito especial de medicamentos de uso humano, que serán suministrados por las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos a los centros veterinarios, sin que suplan a las oficinas de farmacia y están vinculados a las mismas. Gases medicinales: son medicamento y el artículo 94.5.a) del Real Decreto 109/1995 de forma clara refiere al veterinario su adquisición, sin que por medio del decreto andaluz se amplíe el ámbito de autorización a un grupo innominado de solicitantes.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: ANTONIO JESUS FONSECA-HERRERO RAIMUNDO
  • Nº Recurso: 4576/2016
  • Fecha: 18/07/2017
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Se impugna la Orden SSI/1225/2014 de actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, discutiéndose la financiación de los medicamentos por el sistema nacional de salud, creando esos conjuntos homogéneos que cumplan las exigencias legal y reglamentariamente impuestas, y en el presente caso existe fundamento científico y técnico para establecer como una vía de administración idéntica la "vía parenteral" que comparten todas las presentación del conjunto C-304, al configurar bajo dicha identidad un conjunto de referencia de las características del que combate la recurrente, sin que la singularidad de la presentación en pluma precargada para su autoaplicación altere la identidad de la vía de administración. Por otra parte, la Orden que se impugna es la primera que se dicta con la nueva regulación, por lo que atendida la finalidad perseguida en el marco legislativo y reglamentario en que se imbrica la Orden impugnada, no cabe apreciar en la misma que se incurra en vulneración del principio de confianza legítima.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: JOSE LUIS REQUERO IBAÑEZ
  • Nº Recurso: 4704/2016
  • Fecha: 18/07/2017
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Se estima en parte el recurso contencioso-administrativo interpuesto contra la SSI/2160/2015, de 14 de octubre, por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. El TS considera que la Administración tiene la carga de acreditar motivadamente que hay coincidencia en cada conjunto de referencia formado con base en el sistema ATC con los principios activos autorizados para los medicamentos incluidos en él. La parte demandante ha aportado un informe pericial según el cual el principio activo fosfomicina trometamol de sus presentaciones de Monurol hace que esas presentaciones tengan unas propiedades diferentes en cuanto a seguridad y eficacia respecto de aquellas autorizadas con fosfomicina cálcica; hecho este que no ha sido contradicho por la Administración. El TS estima en parte el recurso y declara la nulidad de la orden impugnada en cuanto a la inclusión en el anexo I de los medicamentos a base de fosfomicina trometamol (Monurol 3 G y Monurol 2 G) en los conjuntos C213 y C444, respectivamente, agrupándolos con medicamentos a base de fosfomicina cálcica.
  • Tipo Órgano: Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Madrid
  • Ponente: JOSE LUIS REQUERO IBAÑEZ
  • Nº Recurso: 23/2005
  • Fecha: 21/11/2014
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Recurso contencioso-administrativo contra el R.D. 2402/2004, de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el art. 104 de la Ley 25/1990 del Medicamento. En cuanto a la falta de intervención del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud respecto de la elaboración del Plan Estratégico de Política Farmacéutica, por tratarse de un ámbito llamado a una gestión participativa, tal omisión no implica que el Real Decreto 2402/2002 incurra en un motivo de ilegalidad causante de la nulidad de la norma cuestionada. Por otra parte, que la reforma impacte en la Comunidad Autónoma recurrente en la forma en que cuantifica, tanto por la bianualidad de la rebaja lineal, como la trianualidad de la suspensión del sistema de precios de referencia, no es en sí motivo de ilegalidad. El art. 2 no prevé criterios objetivos y contrastables de revisión coyuntural, susceptibles de control mediante su integración. Pese a ello, se desestima el motivo de impugnación con base en criterios de legalidad, pues el precepto impugnado efectúa un estricto desarrollo del art. 104 de la Ley 25/1990. Y en todo caso, aparte de que tal revisión siempre se encontrará sometida a las exigencias de la Directiva 85/105/CEE, la norma impugnada debe ser entendida con una vigencia coyuntural, previendo el art. 91 de la ley 29/2006 que la revisión se haga "cuando cuando lo exijan cambios en las circunstancias económicas, técnicas, sanitarias o en la valoración de su utilidad terapéutica".
  • Tipo Órgano: Tribunal Superior de Justicia. Sala de lo Contencioso
  • Municipio: Bilbao
  • Ponente: JOSE ANTONIO ALBERDI LARIZGOITIA
  • Nº Recurso: 1716/2011
  • Fecha: 20/03/2013
  • Tipo Resolución: Sentencia
Resumen: Desestimación del recurso contencioso-administrativo interpuesto por el Colegio Nacional de Ópticos Optometristas contra el acto recurrido que autoriza a un establecimiento sanitario a publicitar un servicio de asistencia telemática a domicilio para los clientes que por distintos motivos no estén en condiciones de acudir al establecimiento, de forma que un profesional del centro autorizado se desplaza al domicilio del usuario del audífono poniéndole en contacto, vía telemática, con el audioprotesista que permanece en el establecimiento sanitario. Lo que se publicita es una revisión telemática a cargo del profesional autorizado, limitándose la persona que se acerca al domicilio del cliente a facilitar la conexión del mismo con el profesional por vía telemática. No es cierto que el servicio entraña una prestación sanitaria por personas no competentes profesionalmente, toda vez que la persona que acude al domicilio del cliente lo que hace es conectarle telemáticamente con el establecimiento en el que quien presta el servicio necesario es un profesional con la debida titulación y capacitación y que cuenta con la autorización administrativa necesaria. Claramente se refiere a un mejor servicio profesional para "nuestros clientes", pero es que aunque el servicio se ofreciera a usuarios que no lo son, la demanda no llega a concretar en qué infracción jurídica incurre el mensaje que vicie de nulidad la resolución recurrida. No se publicita una actividad de venta ambulante.